原標(biāo)題:美康生物6項(xiàng)體外診斷試劑獲醫(yī)療器械注冊(cè)證
新京報(bào)訊(記者 張兆慧)1月3日,美康生物發(fā)布公告稱,近日,公司促卵泡生成激素檢測(cè)試劑盒、人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒、醛固酮檢測(cè)試劑盒等6項(xiàng)產(chǎn)品取得《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證(體外診斷試劑)》
據(jù)悉,促卵泡生成激素檢測(cè)試劑盒主要用于人血清中促卵泡生成激素(FSH)濃度的定量測(cè)定;人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒主要用于人血清和血漿中人絨毛膜促性腺激素(HCG)濃度的定量測(cè)定;醛固酮檢測(cè)試劑盒主要用于人血清和血漿中醛固酮(ALD)濃度的定量測(cè)定;黃體生成素檢測(cè)試劑盒用于人血清和血漿中黃體生成素(LH)濃度的定量測(cè)定;層粘連蛋白檢測(cè)試劑盒主要用于人血清中層粘連蛋白(LN)濃度的定量測(cè)定;IV型膠原檢測(cè)試劑盒主要用于人血清中IV型膠原(CIV)濃度的定量測(cè)定。
美康生物表示,此次6項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證的取得,豐富和延續(xù)了公司化學(xué)發(fā)光類產(chǎn)品的品種,有利于提高公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)拓展能力,對(duì)公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)將產(chǎn)生積極影響。
美康生物成立于2003年,2015年在深交所創(chuàng)業(yè)板上市,主要產(chǎn)業(yè)為體外診斷試劑、儀器及獨(dú)立第三方醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)。目前,美康生物已取得140余項(xiàng)體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū),并取得9項(xiàng)診斷儀器產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)。
編輯 王鹿 校對(duì) 李項(xiàng)玲