原標(biāo)題：太極集團(tuán)人參莖葉總皂苷膠囊獲批上市

新京報訊（記者 張兆慧）1月3日，太極集團(tuán)發(fā)布公告稱，公司全資子公司涪陵藥廠產(chǎn)品人參莖葉總皂苷膠囊獲批上市。同時，公司控股子公司西南藥業(yè)產(chǎn)品鹽酸嗎啡緩釋片（24h 滲透泵型）獲批臨床試驗。

人參莖葉總皂苷膠囊用于冠心病、更年期綜合征、隱性糖尿病及腫瘤的輔助用藥。2016年12月，涪陵藥廠向國家藥監(jiān)局提交人參莖葉總皂苷膠囊技術(shù)轉(zhuǎn)讓的補(bǔ)充申請。按照國家相關(guān)規(guī)定，該補(bǔ)充申請批準(zhǔn)后可以直接生產(chǎn)上市。

截至公告日，人參莖葉總皂苷膠囊同品種藥品批準(zhǔn)文號共19條，其中中藥批準(zhǔn)文號11個，化藥批準(zhǔn)文號8個。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2018年，人參莖葉總皂苷膠囊同品種在全國城市零售藥店銷售收入為428萬元。

太極集團(tuán)表示，涪陵藥廠為公司核心生產(chǎn)企業(yè)，人參莖葉總皂苷膠囊的批準(zhǔn)生產(chǎn)將豐富公司的產(chǎn)品線，新增在冠心病、更年期綜合征、隱性糖尿病及腫瘤的輔助用藥領(lǐng)域。

鹽酸嗎啡緩釋片（24h 滲透泵型）主要適用于其他鎮(zhèn)痛藥無效的，需要每天、連續(xù)不斷、長期阿片類鎮(zhèn)痛治療的疼痛。鹽酸嗎啡緩釋片（24h滲透泵型）為含有已知活性成分的新劑型，境內(nèi)外均未上市的改良型2.2類新藥。該產(chǎn)品采用單室滲透泵技術(shù)，制成一日服用一次的鹽酸嗎啡新劑型緩釋片，可以使患者體內(nèi)血藥濃度更平穩(wěn)，毒副作用更小，鎮(zhèn)痛作用更穩(wěn)定持久。

我國臨床治療癌癥疼痛主要使用阿片類藥物，其中嗎啡是阿片類代表藥物。國內(nèi)目前有普通片、緩釋片、注射液和口服液等劑型。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2018年，嗎啡制劑在全國城市公立醫(yī)院終端銷售額為2.38億。

太極集團(tuán)表示，西南藥業(yè)已完成本品動物藥代動力學(xué)試驗，結(jié)果顯示，本品具有顯著的緩釋效果，能維持24h的有效血藥濃度，作用時間明顯長于鹽酸嗎啡普通片和12h鹽酸嗎啡緩釋片，初步顯現(xiàn)在臨床應(yīng)用上將有明顯優(yōu)勢。截至目前，西南藥業(yè)對該藥品已投入研發(fā)費用約637萬元人民幣（未經(jīng)審計）。

編輯 岳清秀 校對 李項玲