原標題：太極集團人參莖葉總皂苷膠囊獲批上市

新京報訊（記者 張兆慧）1月3日，太極集團發(fā)布公告稱，公司全資子公司涪陵藥廠產品人參莖葉總皂苷膠囊獲批上市。同時，公司控股子公司西南藥業(yè)產品鹽酸嗎啡緩釋片（24h 滲透泵型）獲批臨床試驗。

人參莖葉總皂苷膠囊用于冠心病、更年期綜合征、隱性糖尿病及腫瘤的輔助用藥。2016年12月，涪陵藥廠向國家藥監(jiān)局提交人參莖葉總皂苷膠囊技術轉讓的補充申請。按照國家相關規(guī)定，該補充申請批準后可以直接生產上市。

截至公告日，人參莖葉總皂苷膠囊同品種藥品批準文號共19條，其中中藥批準文號11個，化藥批準文號8個。根據(jù)米內網(wǎng)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2018年，人參莖葉總皂苷膠囊同品種在全國城市零售藥店銷售收入為428萬元。

太極集團表示，涪陵藥廠為公司核心生產企業(yè)，人參莖葉總皂苷膠囊的批準生產將豐富公司的產品線，新增在冠心病、更年期綜合征、隱性糖尿病及腫瘤的輔助用藥領域。

鹽酸嗎啡緩釋片（24h 滲透泵型）主要適用于其他鎮(zhèn)痛藥無效的，需要每天、連續(xù)不斷、長期阿片類鎮(zhèn)痛治療的疼痛。鹽酸嗎啡緩釋片（24h滲透泵型）為含有已知活性成分的新劑型，境內外均未上市的改良型2.2類新藥。該產品采用單室滲透泵技術，制成一日服用一次的鹽酸嗎啡新劑型緩釋片，可以使患者體內血藥濃度更平穩(wěn)，毒副作用更小，鎮(zhèn)痛作用更穩(wěn)定持久。

我國臨床治療癌癥疼痛主要使用阿片類藥物，其中嗎啡是阿片類代表藥物。國內目前有普通片、緩釋片、注射液和口服液等劑型。根據(jù)米內網(wǎng)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2018年，嗎啡制劑在全國城市公立醫(yī)院終端銷售額為2.38億。

太極集團表示，西南藥業(yè)已完成本品動物藥代動力學試驗，結果顯示，本品具有顯著的緩釋效果，能維持24h的有效血藥濃度，作用時間明顯長于鹽酸嗎啡普通片和12h鹽酸嗎啡緩釋片，初步顯現(xiàn)在臨床應用上將有明顯優(yōu)勢。截至目前，西南藥業(yè)對該藥品已投入研發(fā)費用約637萬元人民幣（未經(jīng)審計）。

編輯 岳清秀 校對 李項玲