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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2021-10-08 17:39:35    作者:微生醇燁    瀏覽次數(shù):49
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進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)眾所周知是有門檻得,今天就說說銷售醫(yī)療器械、醫(yī)療器械許可證具體有哪些門檻。具體來說想銷售醫(yī)療器械無論您是銷售二類或者三類醫(yī)療器械均需要具備以下幾個條件:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程:1、查

進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)眾所周知是有門檻得,今天就說說銷售醫(yī)療器械、醫(yī)療器械許可證具體有哪些門檻。具體來說想銷售醫(yī)療器械無論您是銷售二類或者三類醫(yī)療器械均需要具備以下幾個條件:

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程:

1、查名;

2、辦理營業(yè)執(zhí)照;

3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;

4、變更經(jīng)營范圍(添加二類,三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍)。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料:

1、三個相關(guān)醫(yī)學(xué)可以畢業(yè)得大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員(其中一個為質(zhì)量檢測負(fù)責(zé)人);

2、三個質(zhì)量監(jiān)督檢測人員得身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡歷;(食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談得時候需要提供相關(guān)檢測人員得身份證和畢業(yè)證原件,并本人到場);

3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家得公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;

4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家得醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表;

5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家得委托銷售授權(quán)書。

 
(文/微生醇燁)
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