原標(biāo)題:安科生物三種針對(duì)不孕不育的體外診斷試劑獲準(zhǔn)上市
新京報(bào)訊(記者 張兆慧)1月7日,安科生物發(fā)布公告稱,公司新產(chǎn)品抗繆勒氏管激素(AMH)檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)、精漿果糖檢測(cè)試劑盒(吲哚法)、精漿中性α-葡糖苷酶檢測(cè)試劑盒(酶法)獲準(zhǔn)上市銷(xiāo)售。
抗繆勒氏管激素(AMH)是轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子(TGF-β)超家族的二聚糖蛋白成員,主要由卵巢顆粒細(xì)胞分泌,其生理功能是抑制基礎(chǔ)卵泡募集和選擇優(yōu)勢(shì)卵泡,調(diào)控卵泡生長(zhǎng)和發(fā)育。目前,臨床推薦AMH檢測(cè)用于評(píng)估女性卵巢儲(chǔ)備功能,本次獲批的抗穆勒氏管激素(AMH)檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)臨床用于體外定量檢測(cè)人血清中抗繆勒氏管激素(AMH)的濃度。
精漿果糖是由血液中的葡萄糖在精囊中經(jīng)酶促轉(zhuǎn)化產(chǎn)生并分泌的單糖,它是精囊所分泌的特征性物質(zhì),是精子在精液中主要的糖類能源,直接參與精子的獲能和受精。測(cè)定精漿果糖可用于判定精囊腺功能,本次獲批的精漿果糖檢測(cè)試劑盒(吲哚法),臨床用于體外定量檢測(cè)人精漿中果糖的含量。
精漿中性α-葡糖苷酶由附睪分泌,此酶可催化多糖或糖蛋白中的碳水化合物分解為葡萄糖,為精子代謝和運(yùn)動(dòng)供能,其活性高低可直接影響精液質(zhì)量,該酶活性低下可能是臨床上常見(jiàn)的導(dǎo)致男性不育的主要原因之一。臨床上常用精漿中性α-糖苷酶的檢測(cè),來(lái)判斷男性附睪的功能,本次獲批的精漿中性α-葡糖苷酶檢測(cè)試劑盒(酶法)臨床用于體外定量檢測(cè)人精漿中性α-葡糖苷酶含量。
安科生物表示,此次三項(xiàng)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、上市,將進(jìn)一步豐富公司在女性不育及男性不育檢測(cè)領(lǐng)域的產(chǎn)品線,提升公司診斷試劑產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
編輯 岳清秀 校對(duì) 李項(xiàng)玲