原標(biāo)題:安科生物三種針對不孕不育的體外診斷試劑獲準(zhǔn)上市
新京報訊(記者 張兆慧)1月7日,安科生物發(fā)布公告稱,公司新產(chǎn)品抗繆勒氏管激素(AMH)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)、精漿果糖檢測試劑盒(吲哚法)、精漿中性α-葡糖苷酶檢測試劑盒(酶法)獲準(zhǔn)上市銷售。
抗繆勒氏管激素(AMH)是轉(zhuǎn)化生長因子(TGF-β)超家族的二聚糖蛋白成員,主要由卵巢顆粒細(xì)胞分泌,其生理功能是抑制基礎(chǔ)卵泡募集和選擇優(yōu)勢卵泡,調(diào)控卵泡生長和發(fā)育。目前,臨床推薦AMH檢測用于評估女性卵巢儲備功能,本次獲批的抗穆勒氏管激素(AMH)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)臨床用于體外定量檢測人血清中抗繆勒氏管激素(AMH)的濃度。
精漿果糖是由血液中的葡萄糖在精囊中經(jīng)酶促轉(zhuǎn)化產(chǎn)生并分泌的單糖,它是精囊所分泌的特征性物質(zhì),是精子在精液中主要的糖類能源,直接參與精子的獲能和受精。測定精漿果糖可用于判定精囊腺功能,本次獲批的精漿果糖檢測試劑盒(吲哚法),臨床用于體外定量檢測人精漿中果糖的含量。
精漿中性α-葡糖苷酶由附睪分泌,此酶可催化多糖或糖蛋白中的碳水化合物分解為葡萄糖,為精子代謝和運動供能,其活性高低可直接影響精液質(zhì)量,該酶活性低下可能是臨床上常見的導(dǎo)致男性不育的主要原因之一。臨床上常用精漿中性α-糖苷酶的檢測,來判斷男性附睪的功能,本次獲批的精漿中性α-葡糖苷酶檢測試劑盒(酶法)臨床用于體外定量檢測人精漿中性α-葡糖苷酶含量。
安科生物表示,此次三項產(chǎn)品的開發(fā)、上市,將進一步豐富公司在女性不育及男性不育檢測領(lǐng)域的產(chǎn)品線,提升公司診斷試劑產(chǎn)品的市場競爭力。
編輯 岳清秀 校對 李項玲