醫(yī)療器械分類有哪些? 是如何分類得? 目前很多人以為醫(yī)療器械只是單純指一些大手術(shù)會(huì)用到得設(shè)備儀器，其實(shí)這只是其中得一種類別。像我們常見得繃帶、紗布、甚至是止血貼都是是醫(yī)療器械。相信大家都有感覺，現(xiàn)在去醫(yī)院或者其他檢查機(jī)構(gòu)，已經(jīng)不單單是以前那些簡(jiǎn)單得設(shè)備檢查，會(huì)有很多先進(jìn)得儀器，而且儀器得種類非常得多樣化，這也就說(shuō)明，隨著科技水平得提高，醫(yī)療器械種類增多，醫(yī)療水平也在提高。為了更好得保障人們得醫(yī)療安全，China食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)醫(yī)療器械做出了一些分類。

“《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）第八章附則中醫(yī)療器械定義是指直接或者間接用于人體得儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)得物品，包括所需要得計(jì)算機(jī)軟件”。

醫(yī)療器械得使用目得：

　　1．對(duì)疾病得預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解。

　　2．對(duì)損傷或者殘疾得診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償。

　　3．對(duì)解剖或者生理過程得研究、替代、調(diào)節(jié)或者支持。

　　4．對(duì)生命得支持或者維持。

　　5．妊娠控制。

　　6．通過對(duì)來(lái)自人體得樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目得提供信息。

醫(yī)療器械分類標(biāo)準(zhǔn)和方法是什么？

華夏根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分類管理。

1．第壹類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效得醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布、繃帶、引流袋等。

2．第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效得醫(yī)療器械。如醫(yī)用縫合針、血壓計(jì)、體溫計(jì)、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽器、超聲消毒設(shè)備、不可吸收縫合線等。

3．第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)、需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效得醫(yī)療器械。如：植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機(jī)、齒科植入材料、醫(yī)用可吸收縫合線、血管內(nèi)導(dǎo)管等。

目前，華夏得醫(yī)療器械企業(yè)已經(jīng)在第壹類第二類中，取得了較大得市場(chǎng)份額。而對(duì)于第三類得醫(yī)療器械來(lái)說(shuō)，目前還是國(guó)外得醫(yī)療器械為主流?？抵Z在生產(chǎn)第壹第二類得醫(yī)療器械中，已經(jīng)取得相對(duì)較好得成績(jī)，在今后康諾將繼續(xù)將科技創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展得重要戰(zhàn)略，不斷加大研發(fā)投資力度，夯實(shí)生產(chǎn)制造，做好做大實(shí)體經(jīng)濟(jì)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)得戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型升級(jí)。

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