央廣網(wǎng)北京1月11日消息（感謝姜秀平） 近日，央廣網(wǎng)健康頻道感謝在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，市面上大量得“械字號(hào)膏藥”都在進(jìn)行涉及療效得不當(dāng)宣傳，尤其是冠以“仁和”“修正”“北京同仁堂”“南京同仁堂”等大品牌得醫(yī)用冷敷貼更是不當(dāng)宣傳得高發(fā)地。這給消費(fèi)者得健康和財(cái)產(chǎn)安全帶來(lái)極大隱患。對(duì)此可能建議，品牌方應(yīng)愛(ài)護(hù)品牌聲譽(yù)，明確被授權(quán)企業(yè)得相關(guān)責(zé)任。

“械字號(hào)膏藥”充斥市場(chǎng)，不當(dāng)宣傳高發(fā)地

近期，China藥品監(jiān)督管理局發(fā)布得《第壹類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄得公告》（簡(jiǎn)稱《公告》）中，明確刪除了“醫(yī)用冷敷貼”“冷敷凝膠”等。同時(shí)，《公告》明確規(guī)定，第壹類醫(yī)療器械中不得添加中藥、天然植物及其提取物等成分。

然而，央廣網(wǎng)健康頻道感謝在各大線上購(gòu)藥平臺(tái)查詢時(shí)發(fā)現(xiàn)，“械字號(hào)膏藥”赫然在列，且從產(chǎn)品推廣文案來(lái)看均涉及療效。

對(duì)此，感謝向部分膏藥生產(chǎn)代工廠電話感謝原創(chuàng)者分享。有工作人員表示，目前市面上80%左右得膏藥都是“械字號(hào)”得。

感謝以“膏藥”作為關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索時(shí)，京東健康、阿里健康頁(yè)面排名靠前得產(chǎn)品均有“萬(wàn)通筋骨貼”出現(xiàn)。

（圖為阿里健康頁(yè)面展示，央廣網(wǎng)發(fā)）

感謝以“骨質(zhì)增生 膏藥”、“頸椎病 膏藥”等為關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索時(shí)，則出現(xiàn)了大量第壹類醫(yī)療器械備案得“械字號(hào)膏藥”。

（圖為京東健康頁(yè)面展示，央廣網(wǎng)發(fā)）

其中，“萬(wàn)通筋骨貼”是作為第二類醫(yī)療器械注冊(cè)得，而其他產(chǎn)品多數(shù)為第壹類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品，涉及到“醫(yī)用冷敷貼”等多種產(chǎn)品類型。

感謝搜索“醫(yī)用冷敷貼 膏藥”時(shí)發(fā)現(xiàn)，“修正”“仁和”“北京同仁堂”“南京同仁堂”等品牌產(chǎn)品居多。

（圖為京東健康頁(yè)面展示，央廣網(wǎng)發(fā)）

膏藥作為一種中醫(yī)藥文化中流傳千年，且被大眾廣泛認(rèn)可得傳統(tǒng)方劑形式，天然擁有大量消費(fèi)者市場(chǎng)。而作為第壹類醫(yī)療器械是否可以如此進(jìn)行宣傳銷售，感謝感謝原創(chuàng)者分享了北京雍文律師事務(wù)所醫(yī)療器械部主任劉偉律師。

劉偉律師告訴感謝，只要內(nèi)容符合廣告?zhèn)浒杆怯浀脙?nèi)容就是合法合規(guī)得，但不得在向個(gè)人推薦使用得醫(yī)療器械廣告中，利用消費(fèi)者缺乏醫(yī)療器械可以、技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)得弱點(diǎn)，使用超出產(chǎn)品注冊(cè)證明文件以外得可以化術(shù)語(yǔ)或不科學(xué)得用語(yǔ)描述該產(chǎn)品得特征或作用機(jī)理。

“國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)”和“械字號(hào)”膏藥功能有區(qū)別

為了弄清“械字號(hào)”和“國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)”膏藥貼兩者之間得區(qū)別，央廣網(wǎng)健康頻道感謝聯(lián)系了北京市醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心工作人員。該工作人員表示，兩者雖都是藥監(jiān)局批準(zhǔn)得產(chǎn)品，但是功能定義上有較大區(qū)別?！皣?guó)藥準(zhǔn)字號(hào)”產(chǎn)品一般都是指對(duì)特定疾病有治療效果得產(chǎn)品，其中會(huì)添加藥物成分，而“械字號(hào)”產(chǎn)品是針對(duì)某種疾病具有幫助醫(yī)療效果得產(chǎn)品。

關(guān)于市面上眾多得“械字號(hào)膏藥”得效用問(wèn)題，感謝聯(lián)系了西苑中醫(yī)院疼痛科主任何良志醫(yī)生。他表示，膏藥作為中藥得一個(gè)劑型，用途廣泛，效果也是得到了患者得認(rèn)可，但建議消費(fèi)者從正規(guī)渠道購(gòu)買(mǎi)，認(rèn)準(zhǔn)OTC標(biāo)識(shí)或者遵循醫(yī)囑開(kāi)具處方藥。

感謝在調(diào)查時(shí)了解到，相比較“國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)”得嚴(yán)格審批流程，“械字號(hào)”尤其是第壹類醫(yī)療器械產(chǎn)品，只需備案即可產(chǎn)生，極大得縮短了產(chǎn)品得上市時(shí)間，所以，大量商家基于消費(fèi)者對(duì)膏藥效用本身得認(rèn)可和對(duì)于藥品管理規(guī)定得模糊，大量生產(chǎn)“械字號(hào)膏藥”。

感謝從China藥監(jiān)局網(wǎng)站上查詢到遠(yuǎn)紅外磁療貼注冊(cè)數(shù)量74條，磁療貼注冊(cè)數(shù)量149條，“痛貼”類（如痛貼靈、消痛貼膏、遠(yuǎn)紅外骨痛貼等）注冊(cè)數(shù)量133條，醫(yī)用冷敷貼備案數(shù)量2482條，而藥品得“貼膏”類產(chǎn)品，在包含水楊酸苯酚等西藥貼劑情況下，僅有387條。從注冊(cè)備案得產(chǎn)品數(shù)據(jù)來(lái)看，“械字號(hào)”得“貼劑”確實(shí)比“國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)”多出很多。

大品牌背書(shū)，“械字號(hào)膏藥”擦邊宣傳瘋狂斂財(cái)

央廣網(wǎng)健康頻道感謝在調(diào)查中還發(fā)現(xiàn)，網(wǎng)上存在大量使用膏藥無(wú)效或灼傷皮膚、過(guò)敏導(dǎo)致皮膚潰爛等投訴感謝原創(chuàng)者分享。

感謝在某投訴平臺(tái)上搜“膏藥”，出現(xiàn)206條搜索結(jié)果，其中有關(guān)于購(gòu)買(mǎi)得醫(yī)療冷敷貼產(chǎn)品無(wú)效得投訴，還有購(gòu)買(mǎi)得產(chǎn)品造成皮膚嚴(yán)重?zé)齻猛对V等。

在調(diào)查中感謝發(fā)現(xiàn)，“械字號(hào)膏藥”多選擇品牌授權(quán)得形式進(jìn)行貼牌生產(chǎn)銷售，即在藥監(jiān)系統(tǒng)進(jìn)行注冊(cè)備案，獲得批號(hào)后，獲得（或盜用）品牌方授權(quán)，然后尋找生產(chǎn)廠家進(jìn)行貼牌生產(chǎn)，進(jìn)而上市銷售。

由于所使用品牌均有一定得認(rèn)知度，所以在銷售端對(duì)于定價(jià)和不錯(cuò)都有極大得幫助。某膏藥生產(chǎn)行業(yè)從業(yè)人員告訴感謝，“一支膏藥生產(chǎn)成本從幾分錢(qián)到幾角錢(qián)不等，但包裝上市后售價(jià)都會(huì)在十幾元以上，更有甚者能達(dá)到數(shù)百元”。

對(duì)此，感謝采訪了北京市北京鼎臣管理感謝原創(chuàng)者分享有限責(zé)任公司創(chuàng)始人史立臣。史立臣認(rèn)為，由于品牌方在授權(quán)時(shí)一般對(duì)宣傳內(nèi)容并沒(méi)有具體得約定，“一旦企業(yè)采取委托其他單位生產(chǎn)得方式，可能沒(méi)有辦法保證產(chǎn)品質(zhì)量，會(huì)對(duì)品牌得美譽(yù)度造成極大影響”。當(dāng)然，有些品牌急功近利，對(duì)此并不在乎。

劉偉律師還表示，由于信息和可以知識(shí)不對(duì)等，消費(fèi)者確實(shí)很難在第壹時(shí)間理解“國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)”和“械字號(hào)”產(chǎn)品得區(qū)別，對(duì)企業(yè)得擦邊球式宣傳也沒(méi)有辨識(shí)能力，還應(yīng)該由市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)在廣告審批時(shí)進(jìn)行把關(guān)。同時(shí)，商標(biāo)授權(quán)管理也應(yīng)該明確關(guān)聯(lián)方責(zé)任。