中新網(wǎng)廈門1月10日電 (記者 楊伏山)由廈門大學(xué)與廈門海滄區(qū)聯(lián)合共建的福建省首個(gè)“抗腫瘤新藥臨床評(píng)價(jià)技術(shù)示范性平臺(tái)”項(xiàng)目，10日在廈門海滄啟動(dòng)。
該項(xiàng)目填補(bǔ)了福建省在新藥臨床評(píng)價(jià)體系中的空白，標(biāo)志著福建省醫(yī)院承擔(dān)國(guó)家級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心GCP(藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范)平臺(tái)項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)“零”的突破。
當(dāng)天，由廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院申報(bào)的2020年重大新藥創(chuàng)制國(guó)家科技重大專項(xiàng)“抗腫瘤新藥臨床評(píng)價(jià)技術(shù)示范性平臺(tái)”項(xiàng)目在海滄啟動(dòng)，這是廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在“十三五”期間的收官之作。
項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)。 楊伏山 攝業(yè)內(nèi)人士稱，作為國(guó)家級(jí)的臨床評(píng)價(jià)平臺(tái)，該項(xiàng)目的啟動(dòng)對(duì)于福建省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力和源頭創(chuàng)新能力的提升具有重要意義，有利于搶占當(dāng)前國(guó)際科技競(jìng)爭(zhēng)的戰(zhàn)略制高點(diǎn)，解決福建省乃至周邊省份新藥發(fā)展“卡脖子”的問(wèn)題。
地處海峽西岸核心區(qū)域的廈門市，區(qū)位優(yōu)勢(shì)突出，該平臺(tái)將打通廈門海滄區(qū)藥、械兩大類企業(yè)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的核心轉(zhuǎn)化環(huán)節(jié)，加速創(chuàng)新藥、械上市速度，形成支撐創(chuàng)新和加快轉(zhuǎn)型升級(jí)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)。
國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉表示，希望項(xiàng)目的落地實(shí)施能真正起到示范引領(lǐng)作用，推動(dòng)區(qū)域創(chuàng)新資源深度融合，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展，以重大專項(xiàng)項(xiàng)目進(jìn)一步激發(fā)局域創(chuàng)新活力，優(yōu)化完善區(qū)域創(chuàng)新體系活躍全局。
廈門大學(xué)素有深厚的醫(yī)藥學(xué)科基礎(chǔ)，不僅臨床方面，有廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院這樣堅(jiān)實(shí)的三甲綜合醫(yī)院為強(qiáng)大臂膀，在“抗腫瘤靶點(diǎn)創(chuàng)新藥物研發(fā)”方面，也有廈大藥學(xué)院這樣追蹤前沿的創(chuàng)新科研力量。承擔(dān)該項(xiàng)目的核心團(tuán)隊(duì)則囊括了廈門大學(xué)、艾德生物、萊必宜公司、特寶生物等多家創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。
廈門大學(xué)黨委書記張彥在接受記者采訪時(shí)表示，有信心提供平臺(tái)所需的一流科研技術(shù)力量，全力支撐平臺(tái)的發(fā)展。相信建立這樣一個(gè)高標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際化新藥臨床評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)，將能更好地滿足公眾用藥需求，融入醫(yī)藥創(chuàng)新戰(zhàn)略發(fā)展進(jìn)程，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)。
廈門大學(xué)注重原始創(chuàng)新，原創(chuàng)的抗癌靶點(diǎn)藥物K-80003已獲得美國(guó)FDA臨床實(shí)驗(yàn)許可批件，正在開展晚期結(jié)直腸癌臨床測(cè)試，有望誕生擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重大新藥。同時(shí)，廈大還研制了全球首個(gè)戊肝疫苗、首個(gè)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗、全球領(lǐng)先的艾滋病診斷試劑等。
近年來(lái)，廈大與海滄區(qū)密切合作，促進(jìn)了海滄醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，也為廈大生物醫(yī)藥的創(chuàng)新提供了強(qiáng)勁動(dòng)力。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期培育，海滄生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近年來(lái)駛?cè)爰铀侔l(fā)展的“快車道”，位于海滄的廈門生物醫(yī)藥港入圍全國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競(jìng)爭(zhēng)力50強(qiáng)，排名全國(guó)第13位。
去年9月，以海滄區(qū)為核心的廈門市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群入選國(guó)家發(fā)改委戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展工程，這是全國(guó)首批入選的17個(gè)生物醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)集群之一。(完)
