五、鑷

33、標準編號：YY/T 0295.1-2005

標準名稱：醫(yī)用鑷通用技術條件

適用范圍：本標準規(guī)定了醫(yī)用鑷類產品的材料、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、貯存。本標準適用于兩片疊合式醫(yī)用鑷。

注：此標準于2006年6月1日正式實施。

34、標準編號：YY/T 0686-2017

標準名稱：醫(yī)用鑷

適用范圍：本標準規(guī)定了醫(yī)用鑷的分類、材料、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和儲存。本標準適用于夾持人體組織或敷料的重復使用的醫(yī)用鑷，涉及以下產品類別：組織鑷（夾持人體組織）、胸腔鑷（夾持胸腔組織）、心肌鑷（夾持心肌組織）、腦用鑷（夾持腦組織）、鼻用鑷（夾持、分離鼻內組織）、耳用鑷（夾持、分離耳內組織）、腫瘤摘除鑷（摘除顱內腫瘤）、整形鑷（夾持人體組織）和敷料鑷（夾持敷料）。本標準不適用于有源和非金屬材料的醫(yī)用鑷。本標準代替 YY/T 0686—2008《醫(yī)用鑷》。

注：此標準于2018年4月1日正式實施。

35、標準編號：YY/T 0819-2010

標準名稱：眼科鑷

適用范圍：本標準規(guī)定了眼科鑷的形式與命名、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸與儲存。本標準適用于夾持眼部軟組織、滾擠沙眼顆粒、拔除倒睫毛、摘除晶狀體和夾持囊腫用的眼科鑷。

注：此標準于2012年6月1日正式實施。

六、縫合針

36、標準編號：YY/T 0877-2013

標準名稱：荷包縫合針

適用范圍：本標準規(guī)定了一次性使用荷包縫合針的術語和定義、結構型式與材料、規(guī)格標記、要求、試驗方法、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于供消化道手術或痔瘡手術時作荷包成型用的荷包縫合針。

注：此標準于2014年10月1日正式實施。

37、標準編號：YY/T 0043-2016

標準名稱：醫(yī)用縫合針

適用范圍：本標準規(guī)定了醫(yī)用縫合針分類、標示和材料、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、包裝、標志和使用說明書以及貯存等內容。 本標準適用于供縫合內臟、軟組織、皮膚等用的醫(yī)用縫合針。

注：此標準于2017年1月1日正式實施。

七、縫合線

38、標準編號：YY 0167-2020

標準名稱：非吸收性外科縫線

適用范圍：本標準規(guī)定了非吸收性外科縫線的分類、要求、試驗方法、型式檢驗、標簽、說明書、包裝、運輸、貯存和有效期。本標準適用于人體組織縫合、結扎的非吸收性外科縫線。本標準不適用于特殊設計的非吸收性外科縫線。

注：此標準于2021年3月1日正式實施。

39、標準編號：YY 1116-2020

標準名稱：可吸收性外科縫線

適用范圍：本標準規(guī)定了可吸收性外科縫線的分類、要求、試驗方法、型式檢驗、標簽、說明書、包裝、運輸、貯存和有效期。本標準適用于人體組織縫合、結扎的可吸收性外科縫線。本標準不適用于特殊設計的可吸收性外科縫線。

注：此標準于2021年3月1日正式實施。

40、標準編號：YY/T 1746-2020

標準名稱：可吸收性外科縫線體外水解后斷裂強力試驗方法

適用范圍：本標準規(guī)定了可吸收性外科縫線在體外模擬環(huán)境下的斷裂強力保留值的試驗方法。本標準適用于水解降解的人工合成聚合物加工而成的可吸收性外科縫線。

注：此標準于2021年9月1日正式實施。

八、吻（縫）合器

41、標準編號：YY/T 0245-2008

標準名稱：吻（縫）合器通用技術條件

適用范圍：本標準規(guī)定了吻（縫）合器的分類與型式、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于可重復使用和一次性使用的吻（縫）合器，該產品供組件安裝在吻（縫）合器上作圓管狀切口吻合及痔上粘膜的環(huán)形切除吻合或殘端切口關閉縫合用的吻（縫）合器。

注：此標準于2009年6月1日正式實施。

42、標準編號：YY 0875-2013

標準名稱：直線型吻合器及組件

適用范圍：本標準規(guī)定了直線型吻合器的結構型式和材料、要求、試驗方法，標志、使用說明書及包裝、運輸和貯存。本標準適用于直線型吻合器（以下簡稱吻合器），吻合器適用于消化道重建、臟器切除手術中縫合組織器官的殘端和切口。

注：此標準于2014年10月1日正式實施。

43、標準編號：YY 0876-2013

標準名稱：直線型切割吻合器及組件

適用范圍：本標準規(guī)定了直線型切割吻合器及組件的結構型式和材料、要求、試驗方法、標志、使用說明書及包裝、運輸和貯存。本標準適用于直線型切割吻合器（以下簡稱吻合器）。吻合器適用于消化道重建、臟器切除手術中吻合、離斷和切除組織器官。本標準不活用于腔鏡下使用的吻合器。

注：此標準于2014年10月1日正式實施。

44、標準編號：YY/T 1415-2016

標準名稱：皮膚吻合器

適用范圍：本標準規(guī)定了一次性使用皮膚吻合器的分類、要求、試驗方法、型式檢驗規(guī)則、標志、使用說明書及包裝、運輸和貯存。本標準適用于外科手術中對已切開皮膚表皮組織進行縫合用的一次性使用皮膚吻合器。

注：此標準于2017年1月1日正式實施。

九、其他

45、標準編號：YY 0075-2005

標準名稱：淚道探針

適用范圍：本標準規(guī)定了淚道探針的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝，運輸和貯存。本標準適用于淚道探針，該產品供淚道探通用。

注：此標準于2006年6月1日正式實施。

46、標準編號：YY/T 0073-2013

標準名稱：淚囊牽開器

適用范圍：本標準規(guī)定了淚囊牽開器的型式和材料、要求、試驗方法、標志、包裝、運輸和貯存等要求。本標準適用于淚囊手術時牽開切口軟組織暴露淚囊用的淚囊牽開器。

注：此標準于2014年10月1日正式實施。

47、標準編號：YY/T 0079-2016

標準名稱：醫(yī)用金屬夾

適用范圍：本標準規(guī)定了醫(yī)用金屬夾的型式和基本尺寸、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、使用說明書、包裝、運輸、貯存等內容。本標準適用于夾閉腦部微血管的銀夾和夾閉腹部管狀組織的鈦夾。

注：此標準于2017年1月1日正式實施。

48、標準編號：YY/T 0179-2005

標準名稱：丁字式開口器

適用范圍：本標準規(guī)定了丁字式開口器產品（以下簡稱開口器）的分類與命名、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、貯存。本標準適用于開口器，該產品供急救時撐開口腔用。

注：此標準于2006年6月1日正式實施。

49、標準編號：YY/T 0180-2013

標準名稱：眼瞼拉鉤

適用范圍：本標準規(guī)定了眼瞼拉鉤的型式和材料、要求、試驗方法、標志、包裝、運輸和貯存等要求。本標準適用于眼科檢查時作拉開眼瞼之用的眼瞼拉鉤。

注：此標準于2014年10月1日正式實施。

50、標準編號：YY/T 0189-2008

標準名稱：鼻鏡

適用范圍：本標準規(guī)定了鼻鏡的分類與型式、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、使用說明書、包裝、運輸與貯存。本標準適用于檢查用鼻鏡和手術用鼻鏡。檢查鼻鏡供鼻腔檢查用，手術鼻鏡供鼻腔及鼻甲作檢查及手術用。

注：此標準于2010年1月1日正式實施。

51、標準編號：YY/T 0190-2008

標準名稱：肛門鏡

適用范圍：本標準規(guī)定了肛門鏡的分類、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、貯存。本標準適用于筒形、雙葉、三葉肛門鏡，供肛門病變的檢查或手術治療用。

注：此標準于2010年1月1日正式實施。

52、標準編號：YY/T 0191-2011

標準名稱：腹腔吸引管

適用范圍：本標準規(guī)定了腹腔吸引管的產品分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標志、包裝、運輸、貯存等。本標準適用于腹腔吸引管。該產品裝于吸引器上供腹部手術時吸液用。

注：此標準于2013年6月1日正式實施。

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