原標(biāo)題:歌禮制藥-B:旗下或可抑制新型冠狀病毒的藥物尚未獲得上市批文 來(lái)源:上海證券報(bào)·中國(guó)證券網(wǎng)
上證報(bào)中國(guó)證券網(wǎng)訊(記者 時(shí)娜)因澄清旗下或可抑制新型冠狀病毒的藥物尚未獲得上市批文,港股上市公司歌禮制藥-B 30日大幅回吐,截至14時(shí)40分,該股跌幅達(dá)16.12%,報(bào)3.33港元,成交8452萬(wàn)港元。該股29日曾上漲33.22%。
針對(duì)近日有媒體報(bào)道利托那韋(Ritonavir)及ASC09復(fù)方片可用于治療新型冠狀病毒肺炎的報(bào)道,港股上市公司歌禮制藥-B 29日發(fā)布澄清公告稱(chēng),利托那韋及ASC09復(fù)方片均為公司尚未獲得上市批文產(chǎn)品。
歌禮制藥稱(chēng),公司注意到針對(duì)起始于2019年末于湖北省武漢市爆發(fā)的新型冠狀病毒肺炎疫情,近日有媒體發(fā)表關(guān)于公司的產(chǎn)品利托那韋及ASC09復(fù)方片(活性成分為ASC09 和利托那韋)可用于相關(guān)治療領(lǐng)域的報(bào)導(dǎo)。
為免對(duì)公司股東及潛在投資者產(chǎn)生誤導(dǎo),公司謹(jǐn)此作出以下澄清及聲明:
1、該等報(bào)道的結(jié)論乃根據(jù)中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所與軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物研究所聯(lián)合研究成果作出,公司并未參與相關(guān)科研過(guò)程,亦未提供相關(guān)藥物供其研究。
2、利托那韋及ASC09復(fù)方片均為公司尚未獲得上市批文的產(chǎn)品。利托那韋為用于治療HIV-1型感染疾病的抗病毒蛋白酶抑制劑,公司的利托那韋仿制藥上市申請(qǐng)(受理號(hào):CYHS1900609)已于2019年8月22日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局接納。ASC09復(fù)方片為用于治療HIV-1型感染疾病的兩個(gè)抗病毒蛋白酶抑制劑組合,公司的ASC09復(fù)方片臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(受理號(hào):CXHL1900443)已于2019年12月30日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局接納。
3、公司已于2020年1月25日向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局及其藥品審評(píng)中心申請(qǐng)將利托那韋及ASC09復(fù)方片納入國(guó)家應(yīng)急通道。公司在做出該等申請(qǐng)時(shí)并不知曉上述中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所與軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物研究所聯(lián)合研究成果。
公告強(qiáng)調(diào),截至公告日,歌禮制藥暫未收到相關(guān)確認(rèn)。公司會(huì)與相關(guān)藥監(jiān)部門(mén)積極配合,并就該等申請(qǐng)的任何進(jìn)展及時(shí)告知公眾。