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吉利德CEO回應(yīng)瑞德西韋專利之爭會(huì)保護(hù)專利但不會(huì)卷入紛爭,患者第一

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2020-02-06 10:15:09    瀏覽次數(shù):53
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原標(biāo)題:吉利德CEO回應(yīng)瑞德西韋專利之爭:會(huì)保護(hù)專利但不會(huì)卷入紛爭,患者第一 來源:21財(cái)經(jīng)APP一做臨床試驗(yàn),二提高產(chǎn)能。在武漢病毒所公開聲明申報(bào)了抗病毒藥物Remdesivir的專利后,吉利德科學(xué)

原標(biāo)題:吉利德CEO回應(yīng)瑞德西韋專利之爭:會(huì)保護(hù)專利但不會(huì)卷入紛爭,患者第一 來源:21財(cái)經(jīng)APP

一做臨床試驗(yàn),二提高產(chǎn)能。

在武漢病毒所公開聲明申報(bào)了抗病毒藥物Remdesivir的專利后,吉利德科學(xué)的全球CEO Daniel O’Day在2月5日的一場公司會(huì)議中回應(yīng)了這場旋渦中的“專利之爭”。

對于有人問到武漢病毒所申報(bào)Remdesivir專利,吉利德會(huì)怎么做時(shí),Daniel O’Day表示,

“我想你和在做的各位說的一點(diǎn)是,這對我們在全球的健康事業(yè)沒有影響。我要強(qiáng)調(diào)的是,我們的責(zé)任是患者。我們的首要任務(wù)是找到正確的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,用科學(xué)和實(shí)據(jù)證明提供給患者的藥物是有效的。同時(shí),提高產(chǎn)能,滿足全球的患者需求。

“專利并不是眼下我們首要關(guān)心的問題。我問過負(fù)責(zé)專利的同事,就像吉利德的其他藥物一樣,我們已經(jīng)為Remdesivir在全球各個(gè)地區(qū)申請了化合物、使用專利包括冠狀病毒。我們不會(huì)卷入這個(gè)專利的問題,我們會(huì)找到方法來幫助患者,當(dāng)然我們也會(huì)以另外的辦法保護(hù)我們的知識(shí)產(chǎn)權(quán),但是患者是第一位的?!?/p>

目前,Remdesivir已在國內(nèi)開始了臨床試驗(yàn)。

2月4日,武漢病毒所表示,“對在我國尚未上市,且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)壁壘的藥物瑞得西韋,我們依據(jù)國際慣例,從保護(hù)國家利益的角度出發(fā),在1月21日申報(bào)了中國發(fā)明專利(抗2019新型冠狀病毒的用途),并將通過PCT(專利合作協(xié)定)途徑進(jìn)入全球主要國家?!?/p>

吉利德中國此前表示,瑞德西韋(Remdesivir)是一種在研的廣譜抗病毒藥物,尚未在全球任何國家獲得批準(zhǔn)。瑞德西韋(Remdesivir)在體外和體內(nèi)動(dòng)物模型中證明了對MERS和SARS病毒病原體的活性,它們也是冠狀病毒,在結(jié)構(gòu)上與2019-nCoV類似。針對MERS和SARS有限的臨床前數(shù)據(jù)表明,Remdesivir可能對2019-nCoV具有潛在的活性。

吉利德已與中國衛(wèi)生部門達(dá)成了協(xié)議,支持對2019-nCoV感染者開展兩項(xiàng)臨床試驗(yàn),以確定瑞德西韋(Remdesivir)作為冠狀病毒潛在治療手段的安全性和有效性。其中一項(xiàng)研究評估Remdesivir用于確診感染2019-nCoV且已住院但未表現(xiàn)出顯著臨床癥狀(如,需要額外吸氧)的患者的治療效果,另一項(xiàng)研究則評估Remdesivir用于出現(xiàn)較嚴(yán)重臨床癥狀(如,需要吸氧)的確診病患的療效。

這兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)由中國研究人員牽頭,均在武漢進(jìn)行。吉利德無償提供研究所需的藥物,并為研究的設(shè)計(jì)和開展提供支持。

預(yù)計(jì)臨床試驗(yàn)的牽頭研究單位將會(huì)在近期公布更多詳細(xì)資料。

需要注意的是,瑞德西韋(Remdesivir)是一種試驗(yàn)性藥物,迄今為止僅有極少數(shù)感染2019-nCov的患者使用過,因此我們對其療效尚無足夠充分的了解,且目前不足以確保藥物能被廣泛使用。如果初步研究的結(jié)果表明Remdesivir治療2019-nCoV感染的潛在安全性和有效性,我們會(huì)努力制定各種方案,通過適當(dāng)?shù)那缹emdesivir這種試驗(yàn)性藥物向更多患者開放。我們也正與多家機(jī)構(gòu)就未來臨床試驗(yàn)的可能性進(jìn)行討論。

關(guān)于產(chǎn)能,為了應(yīng)對近年來在西非爆發(fā)的埃博拉疫情,吉利德擴(kuò)大了Remdesivir的生產(chǎn),建立了產(chǎn)品庫存應(yīng)對未來的疾病大流行,同時(shí)也增加了制造Remdesivir的原材料庫存。我們正在利用這部分庫存滿足“同情用藥”的需求,以及目前計(jì)劃在中國進(jìn)行的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)的需求。

雖然尚未確定該藥物是否可以安全有效地治療2019-nCoV感染,但考慮到當(dāng)前情況的緊迫性,我們正在采取多種措施加快生產(chǎn)進(jìn)度,增加供應(yīng),包括拓展了外部制藥合作伙伴網(wǎng)絡(luò),以加快原材料的采購,原料藥和藥品的生產(chǎn);同時(shí),我們開始在內(nèi)部制造Remdesivir,以作為外部生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)能的補(bǔ)充。

吉利德正在與中國政府和醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極展開合作,支持對2019-nCoV感染者開展臨床試驗(yàn)。我們也與政府機(jī)構(gòu)保持著定期溝通,更新我們在擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模的方面的最新進(jìn)展。

對于武漢病毒所此種操作,上海尚寶律師事務(wù)所律師張熙對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示,武漢病毒所的行為合法。對已授權(quán)產(chǎn)品專利的藥品的新用途申請用途專利,符合專利法等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定只要該用途專利與以往用途有明顯區(qū)別即可申請,但是該用途專利是否能夠授權(quán),還是得看實(shí)質(zhì)審查其三性(新穎性、實(shí)用性和創(chuàng)造性)要求等。

(編輯:張偉賢)

 
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