原標(biāo)題：抗疫藥瑞德西韋走熱，吉利德回應(yīng)臨床實(shí)驗(yàn)、專利等質(zhì)疑 來源：中新經(jīng)緯
中新經(jīng)緯客戶端2月9日電 目前，抗病毒藥物瑞德西韋備受關(guān)注，也正是美國(guó)吉利德公司的在研藥物。2月8日，吉利德科學(xué)就瑞德西韋專利等事項(xiàng)發(fā)表聲明指出，吉利德已與中國(guó)衛(wèi)生部門達(dá)成了協(xié)議，支持對(duì)2019-nCoV感染者開展兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)。這兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)由中國(guó)研究人員牽頭，均在武漢進(jìn)行。預(yù)計(jì)臨床試驗(yàn)的牽頭研究單位將會(huì)在近期公布更多詳細(xì)資料。
據(jù)了解，瑞德西韋在前期細(xì)胞和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中均顯示出對(duì)SARS冠狀病毒、MERS冠狀病毒有較好的抗病毒活性，國(guó)外已開展其針對(duì)埃博拉冠狀病毒感染的臨床試驗(yàn)。
吉利德在聲明中稱，瑞德西韋是一種試驗(yàn)性藥物，迄今為止僅有極少數(shù)感染2019-nCoV的患者使用過，因此公司對(duì)其療效尚無足夠充分的了解，且目前不足以確保藥物能被廣泛使用。如果初步研究的結(jié)果表明瑞德西韋治療2019-nCoV感染的潛在安全性和有效性，公司會(huì)努力制定各種方案，通過適當(dāng)?shù)那缹⑦@種試驗(yàn)性藥物向更多患者開放。公司也正與多家機(jī)構(gòu)就未來臨床試驗(yàn)的可能性進(jìn)行討論。
吉利德公司表示，雖然尚未確定該藥物是否可以安全有效地治療新型冠狀病毒感染，但考慮到當(dāng)前情況的緊迫性，正在采取多種措施加快生產(chǎn)進(jìn)度，增加供應(yīng)。
對(duì)于武漢病毒所科研人員申請(qǐng)瑞德西韋用于抗新型冠狀病毒的專利一事，公司回應(yīng)稱，吉利德研發(fā)了瑞德西韋，并在美國(guó)、中國(guó)及世界其他地區(qū)擁有專利。2016年，針對(duì)瑞德西韋在冠狀病毒上的應(yīng)用，吉利德在中國(guó)以及全球申請(qǐng)了更多的專利。在中國(guó)，對(duì)于冠狀病毒應(yīng)用的專利申請(qǐng)尚待批準(zhǔn)。
此外吉利德稱，現(xiàn)階段討論任何強(qiáng)制許可或其他類型許可還為時(shí)過早。并未與監(jiān)管部門就吉利德的生產(chǎn)供應(yīng)成本或財(cái)務(wù)回報(bào)進(jìn)行過任何的討論。
公開資料顯示，吉利德成立于1987年，位于美國(guó)加利福尼亞州，是一家以抗病毒藥物而聞名于世的生物制藥公司，在過去的20年里，吉利德先后上市了多種抗HIV和HCV藥物。公司在1992年上市，目前是納斯達(dá)克生物技術(shù)指數(shù)和標(biāo)普500指數(shù)的成分股。
受消息刺激，吉利德科學(xué)本周累計(jì)漲近9%，股價(jià)報(bào)68.87美元，7日股價(jià)觸及52周內(nèi)高點(diǎn)71.19美元，目前總市值871億美元。
臨床結(jié)果還需等待
鐘南山稱臨床試驗(yàn)必須走程序
此前有消息稱，美國(guó)藥企吉利德一種名為“瑞德西韋”的藥物，被發(fā)現(xiàn)對(duì)新型冠狀病毒有效。據(jù)悉，瑞德西韋是一種核苷酸類似物前藥，能夠抑制依賴RNA的RNA合成酶(RdRp)，該款在研藥物是針對(duì)埃博拉病毒研發(fā)的。
湖北省醫(yī)療救治組專家、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科主任趙建平7日在湖北新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作例行新聞發(fā)布會(huì)上說，正在進(jìn)行中的瑞德西韋隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)按2:1進(jìn)行，約有66%的臨床試驗(yàn)患者有機(jī)會(huì)用上瑞德西韋，同時(shí)其他標(biāo)準(zhǔn)治療也在推進(jìn)。
趙建平說，瑞德西韋是目前體外抗病毒活性最強(qiáng)的藥物，但是沒有人體試驗(yàn)證據(jù)，雖然充滿期待，但要用科學(xué)的態(tài)度來檢測(cè)療效和安全性。此次采用的隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)，有嚴(yán)格科學(xué)的療效評(píng)價(jià)。
科技部生物中心副主任孫燕榮4日說，日前，國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)通知申請(qǐng)單位中日友好醫(yī)院和中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院可以在感染新型冠狀病毒的患者中開展臨床試驗(yàn)，期待臨床試驗(yàn)?zāi)軌蛉〉昧己茂熜А＿@一批藥物在4日抵達(dá)國(guó)內(nèi)。
值得注意的是，針對(duì)最近熱議的抗病毒“特效藥”，鐘南山在5日表示，臨床試驗(yàn)可以加快綠色通道，但必須走程序?！昂芏鄬?shí)驗(yàn)室找到一個(gè)苗頭，就希望馬上完全進(jìn)入臨床，這個(gè)要小心，倫理審查一定要通過。臨床醫(yī)生還是要按臨床的規(guī)矩來做。”(中新經(jīng)緯APP)（責(zé)任編輯： HN666）
