原標(biāo)題:研發(fā)投入近三千萬 麗珠集團(tuán)兩款注射產(chǎn)品獲受理
新京報(bào)訊(記者 張兆慧)2月17日,麗珠集團(tuán)發(fā)布公告稱,公司全資附屬公司麗珠微球申報(bào)的“注射用阿立哌唑微球”臨床試驗(yàn)申請已獲受理,麗珠微球及麗珠制藥廠申報(bào)注冊的注射用醋酸奧曲肽微球已獲受理。
“注射用阿立哌唑微球”是阿立哌唑的長效緩釋制劑,每月注射一次,可降低給藥頻次,從而改善患者用藥的依從性,主要用于治療成人精神分裂癥。國家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示,國內(nèi)尚未有該藥獲批上市,也未有廠家獲批臨床,未有其他廠家申報(bào)臨床。
“注射用醋酸奧曲肽微球”為長效緩釋制劑,每月注射一次,適用于肢端肥大癥患者的治療以及伴有功能性胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤相關(guān)癥狀的患者等。IQVIA數(shù)據(jù)顯示,“注射用醋酸奧曲肽微球”2018年國內(nèi)終端銷售金額約為人民幣1.09億元,2019年前三季度國內(nèi)終端銷售金額約為人民幣1.16億元。
麗珠集團(tuán)表示,截至公告日,“注射用阿立哌唑微球”累計(jì)直接投入的研發(fā)費(fèi)用約為人民幣1028.84萬元,“注射用醋酸奧曲肽微球”累計(jì)直接投入的研發(fā)費(fèi)用約為人民幣1959.60萬元。
編輯 岳清秀 校對 李世輝