原標(biāo)題:麗珠醫(yī)藥(01513):注射用醋酸奧曲肽微球的注冊(cè)申請(qǐng)獲受理 來(lái)源:智通財(cái)經(jīng)
智通財(cái)經(jīng)APP訊,麗珠醫(yī)藥(01513)發(fā)布公告,近日,該公司全資附屬公司珠海市麗珠微球科技有限公司及麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》,由麗珠微球及麗珠制藥廠申報(bào)注冊(cè)的注射用醋酸奧曲肽微球已獲受理。
“注射用醋酸奧曲肽微球”歷經(jīng)5年研發(fā),該注冊(cè)申請(qǐng)已于2020年1月20日獲得受理。
“注射用醋酸奧曲肽微球”為長(zhǎng)效緩釋制劑,每個(gè)月注射一次,其可用于下列肢端肥大癥患者的治療、及伴有功能性胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤相關(guān)癥狀的患者,已經(jīng)用皮下注射醋酸奧曲肽注射液治療得到充分控制。
截至該公告披露日,“注射用醋酸奧曲肽微球”累計(jì)直接投入的研發(fā)費(fèi)用約為人民幣1959.60萬(wàn)元。