原標(biāo)題：投入超三千萬(wàn) 麗珠集團(tuán)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理

新京報(bào)訊（記者 張兆慧）2月21日，麗珠集團(tuán)發(fā)布公告稱，公司控股附屬公司麗珠單抗申報(bào)的“注射用重組腫瘤酶特異性干擾素α-2bFc融合蛋白”（以下簡(jiǎn)稱“A-01”）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。

A-01為全球創(chuàng)新藥物，該藥物進(jìn)入人體后在人體的外周循環(huán)系統(tǒng)和正常組織中主要以前體藥物形式存在，當(dāng)該前體藥物進(jìn)入到腫瘤組織后，暴露藥物活性成分，從而在特定腫瘤部位發(fā)揮特異性抗腫瘤效應(yīng)。另外，通過與抗體IgG Fc融合，延長(zhǎng)了該前體藥物在人體內(nèi)的半衰期。

細(xì)胞因子活性成分抗腫瘤的作用機(jī)制是通過與特定的膜受體結(jié)合來(lái)發(fā)揮其生物學(xué)活性，既可以通過直接抑制腫瘤細(xì)胞增殖和轉(zhuǎn)移、誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡等途徑發(fā)揮直接的抗腫瘤作用，也可通過調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)發(fā)揮間接抗腫瘤作用。

A-01獨(dú)特的前體藥物設(shè)計(jì)，可改善傳統(tǒng)細(xì)胞因子藥物的安全性問題，并提高腫瘤組織附近的藥物有效濃度，從而達(dá)到更好的抗腫瘤效果。同時(shí)藥物半衰期的延長(zhǎng)，可以極大地拓展細(xì)胞因子藥物在腫瘤免疫治療的應(yīng)用。該產(chǎn)品擬用于晚期實(shí)體瘤治療，并可聯(lián)合現(xiàn)有療法和/或腫瘤免疫療法進(jìn)一步提升其抗腫瘤作用。

麗珠集團(tuán)披露，截至公告日，麗珠單抗在A-01研發(fā)項(xiàng)目上已累計(jì)投入人民幣3225.64萬(wàn)元。目前，國(guó)內(nèi)外尚未有同類細(xì)胞因子前體藥物產(chǎn)品上市及申報(bào)臨床。

編輯 岳清秀 校對(duì) 柳寶慶