原標(biāo)題:研發(fā)新藥即將上市石藥集團(tuán)白扔1個(gè)億也要中斷與神州細(xì)胞合作? 來源:財(cái)聯(lián)社
《科創(chuàng)板日報(bào)》(鄭州,記者 王平安)訊,石藥集團(tuán)以6.5億元買斷神州細(xì)胞即將上市的單抗新藥SCT400商業(yè)化權(quán)利,就在SCT400上市前夕,石藥集團(tuán)希望修改協(xié)議,雙方未能達(dá)成一致,最終石藥集團(tuán)冒著1億元資金無法收回的風(fēng)險(xiǎn)也要中止合作。
1月6日,神州細(xì)胞公布科創(chuàng)板第二輪問詢回復(fù),上交所對神州細(xì)胞提出12個(gè)問題,涉及獨(dú)立性、市場空間等方面,其中,與石藥集團(tuán)的合同進(jìn)展受到關(guān)注。
招股說明書顯示,神州細(xì)胞研發(fā)的SCT400產(chǎn)品為參照進(jìn)口品種利妥昔單抗(美羅華)研制的人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體新藥,用于治療非霍奇金淋巴瘤。非霍奇金淋巴瘤患者占淋巴瘤患者總數(shù)的比例約為90%,根據(jù)Frost Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測,我國非霍奇金淋巴瘤的發(fā)病患者數(shù)于2018年達(dá)到了8.4萬人,預(yù)計(jì)于2023年,我國非霍奇金淋巴瘤的發(fā)病患者數(shù)將以1.9%的年復(fù)合增長率增長至9.2萬人。
根據(jù)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù),神州細(xì)胞在SCT400研發(fā)方面,自2016年至2019年一季度,分別投入資金1721.48萬元、3897.17萬元、3232.97萬元、1040.67萬元,合計(jì)9892.29萬元。
神州細(xì)胞公布的合同資料顯示,2018年9月27日,神州細(xì)胞與石藥集團(tuán)簽署《產(chǎn)品許可及商業(yè)化協(xié)議》,協(xié)議約定,神州細(xì)胞向石藥集團(tuán)獨(dú)家授權(quán)其開發(fā)的CD20單克隆抗體注射液(SCT400)藥品許可證書及15年內(nèi)在中國的商業(yè)化權(quán)利。根據(jù)協(xié)議,石藥集團(tuán)需分節(jié)點(diǎn)向神州細(xì)胞支付研發(fā)進(jìn)度款6.5億元,及銷售進(jìn)度款。
此次問詢回復(fù)資料顯示,此前石藥集團(tuán)已向神州細(xì)胞支付1億元協(xié)議首付款。協(xié)議約定,SCT400提交新藥上市申請前的會(huì)議、NMPA受理產(chǎn)品上市申請后30天內(nèi),即2019年9月27日為第二個(gè)付款節(jié)點(diǎn),石藥集團(tuán)應(yīng)分別向發(fā)行人(神州細(xì)胞工程)支付1億元、2億元的開發(fā)進(jìn)度款。
但石藥集團(tuán)基于醫(yī)藥政策和市場環(huán)境變化,向神州細(xì)胞提出修改《商業(yè)化協(xié)議》,最終雙方未能達(dá)成一致修改意見,石藥集團(tuán)也未按期支付上述款項(xiàng)?!耙褬?gòu)成《商業(yè)化協(xié)議》項(xiàng)下的重大違約”神州細(xì)胞稱,神州細(xì)胞可根據(jù)協(xié)議約定在不另行通知的情況下終止本協(xié)議。據(jù)此,神州細(xì)胞工程已于2019年12月21日向石藥集團(tuán)發(fā)出通知終止《商業(yè)化協(xié)議》。
此時(shí),SCT400商業(yè)化協(xié)議已終止,但石藥集團(tuán)還打算追回已支付的1億元款項(xiàng)。神州細(xì)胞收到河北決策律師事務(wù)所出具的《律師函》,聲稱付款主體石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司與神州細(xì)胞工程不存在合同關(guān)系,要求神州細(xì)胞工程返還石藥歐意已支付的人民幣1億元。
而鑒于上述變化,神州細(xì)胞已計(jì)劃自建SCT400銷售團(tuán)隊(duì),另外,神州細(xì)胞也不排除與新的合作方進(jìn)行商業(yè)化合作。
1月7日早間,記者試圖就此事件聯(lián)系石藥集團(tuán)與神州細(xì)胞,石藥集團(tuán)負(fù)責(zé)與媒體溝通的電話無人接聽,神州細(xì)胞前臺(tái)三次將記者撥打的電話轉(zhuǎn)接證券部,但對方均稱打錯(cuò)電話。