紅網(wǎng)時(shí)刻通訊員 賀雪華
上網(wǎng)搜索“干細(xì)胞治療”,相關(guān)結(jié)果比比皆是,一些私人診所、保健品店、海外中介……自稱能做“干細(xì)胞治療”得多如牛毛;療效從抗衰、美容、壯陽(yáng),到控糖、復(fù)能、抗癌,神通廣大、包治百病。這些市面上價(jià)格動(dòng)輒幾萬(wàn)乃至開(kāi)價(jià)幾十上百萬(wàn)得“干細(xì)胞治療”靠譜么?不法“干細(xì)胞治療”很多通過(guò)“忽悠式營(yíng)銷(xiāo)”,肆意夸大療效,刻意隱瞞風(fēng)險(xiǎn),騙取患者特別是老年人錢(qián)財(cái);有各種“地下實(shí)驗(yàn)室”,其療法就是從患者自身提取細(xì)胞或組織,然后再回輸患者體內(nèi);有些取得名字更不辨真?zhèn)危骸盎罴?xì)胞治療”“血液凈化治療”,輸注得藥物就是醫(yī)院常用得“能量合劑”,對(duì)外宣稱得療效正是藥品說(shuō)明書(shū)上得主要功效……從“精英人士”到尋常百姓,掉進(jìn)虛假“干細(xì)胞治療”陷阱得人不少。
干細(xì)胞是一類具有自我復(fù)制能力得多潛能細(xì)胞,在一定條件下可以分化成多種功能細(xì)胞。由于具有增殖和分化得特性,干細(xì)胞作為“種子”細(xì)胞可參與細(xì)胞替代和組織再生。干細(xì)胞研究作為近年來(lái)醫(yī)學(xué)前沿重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域,展現(xiàn)出了良好發(fā)展前景,給某些疑難疾病得有效治療帶來(lái)了希望,受到廣泛感謝對(duì)創(chuàng)作者的支持。
華夏在“十二五”科技規(guī)劃中對(duì)干細(xì)胞研究給予了重點(diǎn)支持,并取得可喜進(jìn)展。在干細(xì)胞研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用快速發(fā)展得同時(shí),也出現(xiàn)了一些問(wèn)題,如機(jī)構(gòu)逐利傾向明顯,收取高額費(fèi)用;干細(xì)胞制備標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,質(zhì)量存在嚴(yán)重隱患等問(wèn)題;又由于缺乏有效學(xué)術(shù)、倫理審查和知情同意,使受試者權(quán)益難以保障。一些逃避政府監(jiān)管、缺乏臨床前研究數(shù)據(jù)得干細(xì)胞治療屢禁不止。
目前華夏對(duì)于“干細(xì)胞治療”研究和試驗(yàn)性臨床應(yīng)用,均采取極為審慎得態(tài)度。國(guó)內(nèi)獲得China備案得機(jī)構(gòu),只有120多個(gè),其中有項(xiàng)目得只有100多個(gè)。這些機(jī)構(gòu)開(kāi)展得干細(xì)胞臨床應(yīng)用研究,對(duì)治療對(duì)象均實(shí)行免費(fèi)(治療前各類檢測(cè)費(fèi)用除外)。干細(xì)胞治療在華夏并沒(méi)有被批準(zhǔn)上市,只有數(shù)量很少得醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科研院所獲China備案開(kāi)展研究,未被允許應(yīng)用于臨床。除了技術(shù)已經(jīng)成熟得造血干細(xì)胞治療血液疾病以外,華夏沒(méi)有批準(zhǔn)采用干細(xì)胞臨床治療其他任何疾病。市面上收費(fèi)得所謂“干細(xì)胞治療”,嚴(yán)格意義上均屬非法,請(qǐng)廣大消費(fèi)者切勿輕信。
目前華夏發(fā)布得《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》,開(kāi)展干細(xì)胞臨床研究得機(jī)構(gòu)必須具備以下幾個(gè)條件:必須是三級(jí)甲等醫(yī)院,具有與所開(kāi)展干細(xì)胞臨床研究相應(yīng)得診療科目;有依法獲得相關(guān)可以得藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格;具有較強(qiáng)得醫(yī)療、教學(xué)和科研綜合能力,承擔(dān)干細(xì)胞研究領(lǐng)域重大研究項(xiàng)目,且具有近日合法,相對(duì)穩(wěn)定、充分得項(xiàng)目研究經(jīng)費(fèi)支持;具備完整得干細(xì)胞質(zhì)量控制條件、全面得干細(xì)胞臨床研究質(zhì)量管理體系和獨(dú)立得干細(xì)胞臨床研究質(zhì)量保證部門(mén);具有與所開(kāi)展干細(xì)胞臨床研究相適應(yīng)得、由高水平可能組成得學(xué)術(shù)委員會(huì)和倫理委員會(huì);具有防范干細(xì)胞臨床研究風(fēng)險(xiǎn)得管理機(jī)制和處理不良反應(yīng)、不良事件得措施等。