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吉利德談瑞德西韋專利之爭(zhēng):已在中國(guó)申請(qǐng) 未討論回報(bào)

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2020-02-06 14:18:50    瀏覽次數(shù):98

2月6日上午,美國(guó)制藥公司吉利德對(duì)近日引發(fā)討論的新型冠狀病毒感染肺炎的潛在藥物瑞德西韋的專利之爭(zhēng)進(jìn)行了回應(yīng)。

吉利德在發(fā)給澎湃新聞?dòng)浾叩幕貞?yīng)中稱,吉利德研發(fā)了瑞德西韋(Remdesivir),并在美國(guó)、中國(guó)及世界其他地區(qū)擁有專利。2016年,針對(duì)瑞德西韋(Remdesivir)在冠狀病毒上的應(yīng)用,吉利德在中國(guó)以及全球申請(qǐng)了更多的專利。在中國(guó),對(duì)于冠狀病毒應(yīng)用的專利申請(qǐng)尚待批準(zhǔn)。

2月4日,中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所在官網(wǎng)發(fā)布文章稱,該機(jī)構(gòu)研究發(fā)現(xiàn)吉利德在研藥物瑞德西韋在體外實(shí)驗(yàn)中取得了顯著的抗新型冠狀病毒的效果。有了這一發(fā)現(xiàn)之后,武漢病毒所于1月21日將瑞德西韋的抗2019-nCoV的用途申請(qǐng)了專利。

上述消息公開后,引發(fā)輿論質(zhì)疑。武漢病毒所是否有資格把吉利德的專利藥物進(jìn)行藥物應(yīng)用專利的申報(bào)?

“藥品的新用途是可以申請(qǐng)專利的,并且這是行業(yè)內(nèi)的常規(guī)做法?!弊咸僦R(shí)產(chǎn)權(quán)高級(jí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)顧問趙佑斌此前向澎湃新聞?dòng)浾弑硎?,“瑞德西韋本來(lái)是用來(lái)抗埃博拉病毒的,新冠病毒以前世界上還沒有,用瑞德西韋抗新冠肺炎是藥品的新應(yīng)用,所以可以申請(qǐng)專利?!?/p>

當(dāng)然,申請(qǐng)未必能獲得批準(zhǔn)。

吉利德在回應(yīng)中稱:“我們注意到關(guān)于武漢病毒研究所專利申請(qǐng)的相關(guān)報(bào)道。吉利德無(wú)權(quán)干涉專利局是否向中國(guó)研究人員授予專利。武漢病毒研究所的專利申請(qǐng)是在吉利德提交申請(qǐng)的三年多時(shí)間之后提交的,對(duì)這份申請(qǐng)的考量將會(huì)綜合目前對(duì)于該合成藥物已知的了解和正在申請(qǐng)中的專利?!?/p>

吉利德指出,目前他們無(wú)法對(duì)研究人員專利申請(qǐng)的細(xì)節(jié)發(fā)表評(píng)論,因?yàn)閷@暾?qǐng)內(nèi)容在18個(gè)月之后才會(huì)公布,“目前,我們關(guān)注的重點(diǎn)是盡快確定瑞德西韋治療2019-nCoV感染者的潛在安全性和有效性,并對(duì)未來(lái)潛在的供應(yīng)需求加快生產(chǎn)進(jìn)度?!?/p>

吉利德還指出,瑞德西韋是一種在研藥物,這意味著它作為2019-nCoV治療手段的安全性和有效性尚未被確定。吉利德正盡一切所能與中國(guó)、美國(guó)和世界衛(wèi)生組織的官員開展密切溝通和合作,以便能夠盡快確定瑞德西韋作為2019-nCoV治療手段的安全性和有效性。我們也在努力迅速擴(kuò)大該藥的生產(chǎn)規(guī)模,以滿足未來(lái)潛在的供應(yīng)需求。

“我們認(rèn)為,現(xiàn)階段討論任何強(qiáng)制許可或其他類型許可還為時(shí)過(guò)早。我們并未與監(jiān)管部門就吉利德的生產(chǎn)供應(yīng)成本或財(cái)務(wù)回報(bào)進(jìn)行過(guò)任何的討論。 ”吉利德方面指出。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月5日,吉利德全球CEO Daniel O’Day也在一場(chǎng)公司會(huì)議中對(duì)專利問題進(jìn)行了回應(yīng)。

“這對(duì)我們?cè)谌虻慕】凳聵I(yè)沒有影響。我要強(qiáng)調(diào)的是,我們的責(zé)任是患者。我們的首要任務(wù)是找到正確的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,用科學(xué)和實(shí)據(jù)證明提供給患者的藥物是有效的。同時(shí),提高產(chǎn)能,滿足全球的患者需求?!?Daniel O’Day表示。

“專利并不是眼下我們首要關(guān)心的問題。我問過(guò)負(fù)責(zé)專利的同事,就像吉利德的其他藥物一樣,我們已經(jīng)為Remdesivir在全球各個(gè)地區(qū)申請(qǐng)了化合物、使用專利包括冠狀病毒。我們不會(huì)卷入這個(gè)專利的問題,我們會(huì)找到方法來(lái)幫助患者,當(dāng)然我們也會(huì)以另外的辦法保護(hù)我們的知識(shí)產(chǎn)權(quán),但是患者是第一位的?!?/p>

公開信息顯示,目前吉利德已經(jīng)在中國(guó)對(duì)瑞德西韋申報(bào)了兩項(xiàng)專利,一項(xiàng)為化學(xué)結(jié)構(gòu)專利,一項(xiàng)為應(yīng)用專利。其中前者已經(jīng)在中國(guó)獲得許可,后者處于待審批狀態(tài)。

紫藤知識(shí)產(chǎn)權(quán)高級(jí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)顧問趙佑斌此前接受澎湃新聞?dòng)浾卟稍L時(shí)表示,武漢病毒所想要拿下瑞德西韋抗2019新型冠狀病毒新用途專利有一定難度。因?yàn)檫@件用途專利獲得授權(quán)必須滿足新穎性、創(chuàng)造性、專利說(shuō)明書公開充分等條件。吉利德已經(jīng)將瑞德西韋的化合物結(jié)構(gòu)與治療冠狀病毒的用途申請(qǐng)了專利。并且在用途專利中概括了所有抗冠狀病毒的用途,而且還提到冠狀病毒科聚合酶被抑制的技術(shù)特征。

“理論上這件專利如果獲得授權(quán),吉利德要生產(chǎn)專門用于治療新型冠狀病毒的藥,就可能落在該專利的保護(hù)范圍內(nèi),也要得到武漢病毒所的許可。這樣雙方可以交叉許可,一定程度上可以作為降低藥品價(jià)格的籌碼?;蛘邔⑾嚓P(guān)專利轉(zhuǎn)讓或許可給吉利德,獲得一定的轉(zhuǎn)讓費(fèi)或許可費(fèi),這也是醫(yī)藥界的常規(guī)做法?!?趙佑斌說(shuō)。

這一觀點(diǎn)也在《中國(guó)科學(xué)報(bào)》援引的知情人士說(shuō)法中得到了體現(xiàn):“這種做法也是為了保護(hù)國(guó)家利益,如果我們不搶先注冊(cè)藥品用途,以后這個(gè)藥物的供應(yīng)、價(jià)格上都保證不了。國(guó)外公司想給你藥就給你藥,不想給你藥就不給你藥,想要多少錢就要多少錢,這樣中國(guó)必將受制于人?!?/p>

 
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