原標(biāo)題:瑞德西韋的效果、供應(yīng)、專利情況如何? 吉利德一一回應(yīng) 來(lái)源:網(wǎng)易科技
網(wǎng)易科技訊2月8日消息,今日,吉利德官方公眾號(hào)就在研藥物瑞德西韋(Remdesivir)在2019-nCoV臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用、藥物供應(yīng)以及專利等相關(guān)話題進(jìn)行了說(shuō)明。
吉利德科學(xué)表示,雖然尚未確定該藥物是否可以安全有效地治療2019-nCoV感染,但考慮到當(dāng)前情況的緊迫性,我們正在采取多種措施加快生產(chǎn)進(jìn)度,增加供應(yīng)。
針對(duì)瑞德西韋的專利問(wèn)題,吉利德科學(xué)回復(fù)稱,吉利德無(wú)權(quán)干涉專利局是否向中國(guó)研究人員授予專利。武漢病毒研究所的專利申請(qǐng)是在吉利德提交申請(qǐng)的三年多時(shí)間之后提交的,對(duì)這份申請(qǐng)的考量將會(huì)綜合目前對(duì)于該合成藥物已知的了解和正在申請(qǐng)中的專利。(易科)
吉利德科學(xué)就瑞德西韋(Remdesivir)相關(guān)話題的回復(fù)詳細(xì)內(nèi)容如下:
此前,吉利德科學(xué)首席醫(yī)療官M(fèi)erdad Parsey博士代表公司發(fā)布了關(guān)于應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒(2019-nCoV)的聲明。近日,就在研藥物瑞德西韋(Remdesivir)在2019-nCoV臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用、藥物供應(yīng)以及專利等話題,吉利德科學(xué)提供了更多信息,詳細(xì)內(nèi)容如下:
關(guān)于瑞德西韋(Remdesivir)針對(duì)2019-nCoV的臨床試驗(yàn)
瑞德西韋(Remdesivir)是一種在研的廣譜抗病毒藥物,尚未在全球任何國(guó)家獲得批準(zhǔn)。瑞德西韋(Remdesivir)在體外和體內(nèi)動(dòng)物模型中證明了對(duì)MERS和SARS病毒病原體的活性,它們也是冠狀病毒,在結(jié)構(gòu)上與2019-nCoV類似。針對(duì)MERS和SARS有限的臨床前數(shù)據(jù)表明,瑞德西韋(Remdesivir)可能對(duì)2019-nCoV具有潛在的活性。
吉利德已與中國(guó)衛(wèi)生部門達(dá)成了協(xié)議,支持對(duì)2019-nCoV感染者開展兩項(xiàng)臨床試驗(yàn),以確定瑞德西韋(Remdesivir)作為冠狀病毒潛在治療手段的安全性和有效性。其中一項(xiàng)研究評(píng)估瑞德西韋(Remdesivir)用于確診感染2019-nCoV且已住院但未表現(xiàn)出顯著臨床癥狀(如,需要額外吸氧)的患者的治療效果,另一項(xiàng)研究則評(píng)估瑞德西韋(Remdesivir)用于出現(xiàn)較嚴(yán)重臨床癥狀(如,需要吸氧)的確診病患的療效。
這兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)由中國(guó)研究人員牽頭,均在武漢進(jìn)行。吉利德無(wú)償提供研究所需的藥物,并為研究的設(shè)計(jì)和開展提供支持。
我們預(yù)計(jì)臨床試驗(yàn)的牽頭研究單位將會(huì)在近期公布更多詳細(xì)資料。
需要注意的是,瑞德西韋(Remdesivir)是一種試驗(yàn)性藥物,迄今為止僅有極少數(shù)感染2019-nCoV的患者使用過(guò),因此我們對(duì)其療效尚無(wú)足夠充分的了解,且目前不足以確保藥物能被廣泛使用。如果初步研究的結(jié)果表明瑞德西韋(Remdesivir)治療2019-nCoV感染的潛在安全性和有效性,我們會(huì)努力制定各種方案,通過(guò)適當(dāng)?shù)那缹⑷鸬挛黜f(Remdesivir)這種試驗(yàn)性藥物向更多患者開放。我們也正與多家機(jī)構(gòu)就未來(lái)臨床試驗(yàn)的可能性進(jìn)行討論。
關(guān)于瑞德西韋(Remdesivir)的供應(yīng)
瑞德西韋(Remdesivir)是在研藥物,尚未在全球任何國(guó)家獲得批準(zhǔn)。為了應(yīng)對(duì)近年來(lái)在西非爆發(fā)的埃博拉疫情,吉利德擴(kuò)大了瑞德西韋(Remdesivir)的生產(chǎn),建立了產(chǎn)品庫(kù)存應(yīng)對(duì)未來(lái)的疾病大流行,同時(shí)也增加了制造瑞德西韋(Remdesivir)的原材料庫(kù)存。我們正在利用這部分庫(kù)存滿足“同情用藥”的需求,以及目前計(jì)劃在中國(guó)進(jìn)行的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)的需求。
雖然尚未確定該藥物是否可以安全有效地治療2019-nCoV感染,但考慮到當(dāng)前情況的緊迫性,我們正在采取多種措施加快生產(chǎn)進(jìn)度,增加供應(yīng),包括拓展了外部制藥合作伙伴網(wǎng)絡(luò),以加快原材料的采購(gòu),原料藥和藥品的生產(chǎn);同時(shí),我們開始在內(nèi)部制造瑞德西韋(Remdesivir),以作為外部生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)能的補(bǔ)充。
吉利德正在與中國(guó)政府和醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極展開合作,支持對(duì)2019-nCoV感染者開展臨床試驗(yàn)。我們也與政府機(jī)構(gòu)保持著定期溝通,更新我們?cè)跀U(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模的方面的最新進(jìn)展。
關(guān)于瑞德西韋(Remdesivir)的專利
吉利德研發(fā)了瑞德西韋(Remdesivir),并在美國(guó)、中國(guó)及世界其他地區(qū)擁有專利。2016年,針對(duì)瑞德西韋(Remdesivir)在冠狀病毒上的應(yīng)用,吉利德在中國(guó)以及全球申請(qǐng)了更多的專利。在中國(guó),對(duì)于冠狀病毒應(yīng)用的專利申請(qǐng)尚待批準(zhǔn)。
吉利德無(wú)權(quán)干涉專利局是否向中國(guó)研究人員授予專利。武漢病毒研究所的專利申請(qǐng)是在吉利德提交申請(qǐng)的三年多時(shí)間之后提交的,對(duì)這份申請(qǐng)的考量將會(huì)綜合目前對(duì)于該合成藥物已知的了解和正在申請(qǐng)中的專利。我們無(wú)法對(duì)研究人員專利申請(qǐng)的細(xì)節(jié)發(fā)表評(píng)論,因?yàn)閷@暾?qǐng)內(nèi)容在18個(gè)月之后才會(huì)公布。目前,我們關(guān)注的重點(diǎn)是盡快確定瑞德西韋(Remdesivir)治療2019-nCoV感染者的潛在安全性和有效性,并對(duì)未來(lái)潛在的供應(yīng)需求加快生產(chǎn)進(jìn)度。
瑞德西韋(Remdesivir)是在研藥物,這意味著它作為2019-nCoV治療手段的安全性和有效性尚未被確定。吉利德正盡一切所能與中國(guó)、美國(guó)和世界衛(wèi)生組織的官員開展密切溝通和合作,以便能夠盡快確定瑞德西韋(Remdesivir)作為2019-nCoV治療手段的安全性和有效性。我們也在努力迅速擴(kuò)大該藥的生產(chǎn)規(guī)模,以滿足未來(lái)潛在的供應(yīng)需求。
我們認(rèn)為,現(xiàn)階段討論任何強(qiáng)制許可或其他類型許可還為時(shí)過(guò)早。我們并未與監(jiān)管部門就吉利德的生產(chǎn)供應(yīng)成本或財(cái)務(wù)回報(bào)進(jìn)行過(guò)任何的討論。
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