原標(biāo)題:依生生物聯(lián)手美國(guó)藥企開發(fā)新型抗癌藥物組合
新京報(bào)訊(記者 王卡拉)1月6日,依生生物和美國(guó)Tavotek生物制藥公司共同宣布,雙方達(dá)成研發(fā)戰(zhàn)略聯(lián)盟,攜手開發(fā)以YS-ON-001/002 和Tavo-301/303為基礎(chǔ)的多靶點(diǎn)免疫抗癌藥物組合。雙方還披露,正在磋商腫瘤領(lǐng)域以外的新型大分子生物藥物合作項(xiàng)目。
依生生物是一家集新型免疫類生物大分子藥物和疫苗類產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的跨國(guó)生物制藥公司,專注于抗腫瘤和抗病毒類生物制品的臨床前研究、臨床開發(fā)、生產(chǎn)銷售和商業(yè)化經(jīng)營(yíng)。公司目前有兩個(gè)產(chǎn)品文號(hào),10多個(gè)在研項(xiàng)目,處于臨床開發(fā)階段的產(chǎn)品包括用于治療晚期實(shí)體瘤的YS-ON-001、乙型肝炎疫苗YS-HBV-001、用于狂犬病暴露后快速提供免疫保護(hù)的PIKA狂犬病疫苗。Tavotek是一家專注于開發(fā)新型多特異性抗體,并將其應(yīng)用于腫瘤以及自身免疫性疾病的創(chuàng)新型生物制藥公司,其獨(dú)有的TavoSelect技術(shù)平臺(tái)同時(shí)具備能快速生產(chǎn)多元性大分子藥物以及醫(yī)療診斷劑開發(fā)的功能。
YS-ON-001/002 是依生生物依據(jù)獨(dú)家擁有的PIKA(皮卡)免疫調(diào)節(jié)技術(shù)平開發(fā)出的治療性生物制品,這些生物大分子藥物通過TLR3、RIG-I和MDA5等信號(hào)通路,能夠在激活免疫系統(tǒng)殺傷腫瘤細(xì)胞的同時(shí),抑制腫瘤微環(huán)境中的免疫抑制狀態(tài)。YS-ON-001 已經(jīng)在中國(guó)和新加坡進(jìn)入臨床開發(fā)階段,也獲得美國(guó)食藥監(jiān)局(FDA)授予的治療胰腺癌和肝癌的孤兒藥資格。此外,該產(chǎn)品還獲得柬埔寨衛(wèi)生部的產(chǎn)品文號(hào),用于治療晚期實(shí)體瘤。YS-ON-002則具備申報(bào)臨床開發(fā)的條件,YS-ON-001/002可以和目前主流的腫瘤治療方案有機(jī)結(jié)合,包括化療、靶向藥物、檢查點(diǎn)抑制劑和其他免疫療法,增強(qiáng)藥物治療的協(xié)同性和有效性。
Tavo-301/303是Tavotek公司以其獨(dú)有的TavoSelect平臺(tái)為基礎(chǔ),開發(fā)出的新一代具有多特異性特征的免疫抗癌藥物。通過TavoSelect平臺(tái),Tavotek公司的研發(fā)人員對(duì)多特異性抗體進(jìn)行分子結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)、構(gòu)建和優(yōu)化,并通過同時(shí)靶向多個(gè)相關(guān)表位,調(diào)節(jié)免疫激活/抑制通路,實(shí)現(xiàn)有效抑制腫瘤生長(zhǎng)的療效。TavoSelect技術(shù)平臺(tái)的功能還包括優(yōu)化蛋白大分子的藥物動(dòng)力學(xué)和穩(wěn)定性、簡(jiǎn)化藥物的后期開發(fā)、優(yōu)化產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝等優(yōu)點(diǎn)。
依生生物總裁兼首席執(zhí)行官邵輝博士介紹,作為TLR3、RIG-I和MDA5多通路的激動(dòng)劑,YS-ON-001和YS-ON-002能夠同時(shí)有效激活機(jī)體先天免疫和獲得性免疫的反應(yīng),調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境,且在長(zhǎng)期使用中展現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。通過與多特異性抗體藥物的聯(lián)用結(jié)合,有望大幅度提升癌癥患者的應(yīng)答率與總生存期,開發(fā)出世界領(lǐng)先的免疫抗癌新藥。
Tavotek生物制藥公司的首席執(zhí)行官M(fèi)ann Fung博士表示,以PD-1/PD-L1等免疫檢查點(diǎn)抑制劑為突破口的抗癌藥物雖然取得可喜的成功,但臨床上還是只有約20%-30%的應(yīng)答率,以致大多數(shù)癌癥患者無(wú)法從中獲益。“相信YS-ON-001/002與Tavo-301/303多特異性抗體的結(jié)合可以進(jìn)一步提高免疫抗癌藥物的治療效果。”
編輯 岳清秀 校對(duì) 李項(xiàng)玲