原標(biāo)題:上海這款抗病毒噴劑尚未拿到新藥批證,目前不能用于患者治療
新研制的廣譜抗病毒噴劑在上海市公共衛(wèi)生臨床中心應(yīng)急病房投用。 上觀新聞 圖一款新研制的廣譜抗病毒噴劑在上海市公共衛(wèi)生臨床中心應(yīng)急病房投用,用于醫(yī)護(hù)人員新型冠狀病毒防護(hù)。
目前,上海公共衛(wèi)生臨床中心進(jìn)入隔離區(qū)的醫(yī)護(hù)人員均可使用這款抗病毒噴劑,通過張嘴吸氣噴灑藥物,讓藥物吸入呼吸道和肺部,便可提供生物活性的保護(hù)作用,避免感染病毒,與物理防護(hù)工具雙管齊下。
1月27日晚,上海市公衛(wèi)中心新發(fā)與再現(xiàn)傳染病研究所所長(zhǎng)徐建青對(duì)澎湃新聞(thepaper)記者表示,該藥歷時(shí)六七年研制,初衷是研制針對(duì)呼吸道傳染病的廣譜抗病毒藥物,此前已在動(dòng)物模型上驗(yàn)證成功,達(dá)到臨床應(yīng)用級(jí)別,并且已經(jīng)過GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)生產(chǎn)。而該藥此次在應(yīng)對(duì)新冠狀病毒時(shí)亦顯示有效。
他稱,這款廣譜抗病毒新藥對(duì)新冠病毒具有防護(hù)作用,對(duì)早期感染患者有效。但由于尚未拿到新藥批證,目前從流程上還不能用于病患治療,只作為上海公衛(wèi)中心進(jìn)入負(fù)壓隔離區(qū)的醫(yī)護(hù)人員噴劑使用。
“噴劑中有兩個(gè)活性成分,一個(gè)主要負(fù)責(zé)抑制病毒復(fù)制,另一個(gè)負(fù)責(zé)約束病毒的致病過程。病毒是通過產(chǎn)生炎癥致病,這個(gè)活性成分可以抑制炎癥,同時(shí)還能夠幫助呼吸道黏膜修復(fù)?!毙旖ㄇ嗾f,藥物的兩個(gè)活性成分組合是很好的搭檔,沒有毒性,健康人也可以使用。
由于這款藥物尚未通過審批,只有GMP生產(chǎn)的一部分作為儲(chǔ)備,無法在短期內(nèi)大規(guī)模生產(chǎn)。